Innova Vascular obtiene la aprobación de la FDA para dos nuevos dispositivos de trombectomía: el sistema Laguna Clot Retriever™ y el sistema Malibu Aspiration Catheter™

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07 de junio de 2023, 09:53 ET

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IRVINE, California, 7 de junio de 2023 /PRNewswire/ -- Innova Vascular, Inc. anunció hoy que recibió la aprobación 510(k) de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para su sistema Laguna Clot Retriever™ y su Malibu Aspiration Catheter™ Sistema para uso en la vasculatura periférica. Los dos nuevos dispositivos se conocen colectivamente como el Sistema de trombectomía Laguna.

"Eliminar coágulos del cuerpo de forma rápida, segura y en grandes volúmenes es el santo grial de la innovación en las intervenciones vasculares en este momento", dice el Dr. John Moriarty, profesor de radiología cardiovascular e intervencionista y vicepresidente de investigación clínica en la Facultad de Medicina de la UCLA. Medicina en Los Ángeles, California. "Todo el mundo está buscando el dispositivo que pueda responder a estos problemas comunes. El sistema de catéter de aspiración Malibu ofrece una excelente navegabilidad y facilidad de uso, con la capacidad para que los operadores de todos los niveles de habilidad eliminen los coágulos de manera eficiente. Cuando se usa junto con el Laguna Clot Retriever System, puede abordar de manera eficiente la necesidad en una variedad de tamaños de vasos en varias ubicaciones anatómicas dentro de la vasculatura periférica".

"Los coágulos arteriales y venosos representan un riesgo significativo para la salud de nuestros pacientes", dice el Dr. Kenneth Rosenfield, jefe de sección de medicina vascular e intervención en el Hospital General de Massachusetts en Boston, Massachusetts. "El sistema de trombectomía Laguna ofrece una solución innovadora para tratar una amplia gama de coágulos en la vasculatura periférica".

El sistema de trombectomía Laguna de Innova Vascular está indicado para la extracción no quirúrgica de émbolos o trombos y/o la infusión, inyección o aspiración de líquidos en los vasos sanguíneos de la vasculatura periférica o desde ellos. El sistema ofrece una amplia gama de tamaños del catéter de aspiración Malibu, así como del Laguna Clot Retriever. El catéter de aspiración Malibu es un catéter de un solo lumen con una válvula de control de flujo de dos vías en el extremo proximal. El catéter utiliza un diseño estructural degradado y un recubrimiento hidrofílico para una excelente navegabilidad a través de vasos tortuosos. Se puede usar solo o junto con el Laguna Clot Retriever, que utiliza un diseño de Nitinol autoexpandible cortado con láser. La fuerza radial y el tamaño de las celdas del perro perdiguero están optimizados para maximizar la captura de coágulos y permitir el ingreso circunferencial de coágulos.

"Nos esforzamos por ofrecer soluciones que sean fáciles de usar, seguras y altamente efectivas en el tratamiento de enfermedades potencialmente devastadoras", dice Sanjay Shrivastava, Ph.D., CEO de Innova Vascular. "La autorización de la FDA de los dispositivos de trombectomía para su uso en la vasculatura periférica marca un hito importante en nuestro compromiso de desarrollar tecnologías innovadoras dirigidas a mercados grandes y desatendidos. Estamos agradecidos con nuestros asesores médicos, que desempeñan un papel clave en la configuración de estas soluciones".

Acerca de Innova Vascular

Innova Vascular, Inc., es una empresa de dispositivos médicos con sede en Irvine, California, dedicada al desarrollo de soluciones innovadoras mínimamente invasivas para tratar el tromboembolismo arterial y venoso. Su cartera de productos incluye, entre otros, el sistema Laguna Clot Retriever y el sistema de catéter de aspiración Malibu. Puede encontrar información adicional sobre la empresa en www.innovavascular.com.

Para mas informacion contacte:

Sanjay Shrivastava, Ph.D., director ejecutivo (949) 295-6040[email protected]

FUENTE Innova Vascular