El debate de Kybella: por qué los mejores cirujanos plásticos están reconsiderando los inyectables

Por Jolene Edgar

PLENITUD SUBMENTAL. Dilo en voz alta. El término tiene una sensación casi freudiana, evocando, tal vez, una psique sobrecargada, madura por la represión. Pero, por supuesto, cualquier nerd de la piel con un derm o 20 en su alimentación sabe que en realidad es un lenguaje médico para la papada, la condición ultra común, y sí, la comunidad médica la considera así, responsable de alimentar ambos inseguridades de selfies (las nuestras también) y carcajadas positivas para el cuerpo (¿#chinning no fue todo en 2017?).

Si bien durante mucho tiempo fue una molestia para muchos, la obstinada almohadilla de grasa debajo de la barbilla entró en nuestra conciencia colectiva en 2015, cuando una solución única en su tipo llegó a la escena de la belleza: un súper disparo para derretir grasa llamado Kybella, indicado especialmente para el área. ¿Qué alquimia es esta?, se preguntó el mundo. El ingrediente activo del fármaco es un ácido stjaomach sintético: "una copia de una sal que se encuentra en la bilis humana que ayuda en la destrucción y digestión permanentes de las células grasas", explica Michael Kassardjian, cirujano dermatólogo en Torrance, CA. Más específicamente, Kybella disuelve las membranas que recubren nuestras células grasas, lo que hace que se derramen sus contenidos resbaladizos, que luego son eliminados de manera gradual pero eficiente por las propias células inmunitarias del cuerpo.

Inmediatamente después de la tan esperada obtención de la aprobación de la FDA por parte de Kybella, luego de más de 20 estudios clínicos en los que participaron más de 1600 pacientes, el New York Times anunció la llegada del fármaco con el titular: La inyección ofrece la opción de adelgazar la papada sin cirugía, de manera irrevocable jeringa contra bisturí. "Tanto los médicos como los pacientes estaban emocionados de que un inyectable pudiera destruir las células grasas, y los médicos de todo el país comenzaron a capacitarse para usar Kybella", dice William H. Truswell, presidente de la Academia Estadounidense de Cirugía Plástica y Reconstructiva Facial (AAFPRS).

Pero ahora, apenas tres años después, la fanfarria y el fervor han disminuido, y la maravillosa droga parece estar enfrentando una reacción violenta. "Kybella fue tremendamente anticipada por la industria de la estética, pero se ha demostrado que es un poco decepcionante", dice Lara Devgan, cirujana plástica asistente en el Hospital Lenox Hill y en el Manhattan Eye, Ear & Throat Infirmary.

Si bien los médicos han debatido sus deficiencias durante algún tiempo, la publicación en las redes sociales de un cirujano de noviembre pasado nos obligó a analizar más detenidamente el inyectable. Steven Teitelbaum, profesor clínico asociado de cirugía plástica en la Escuela de Medicina David Geffen de la UCLA e investigador de los ensayos clínicos de Kybella, se publicó en Instagram hablando en una conferencia sobre plásticos en la ciudad de Nueva York. Su pie de foto decía: En el escenario de la reunión #cuttingedge2017, hablando sobre las inyecciones de #kybella para eliminar la grasa del cuello. Solo unos cinco cirujanos en la audiencia levantaron la mano para decir que les gustó. Como de costumbre, la cirugía supera a las agujas.

"Kybella funciona, solo que no siempre se presenta correctamente. No es una alternativa a la liposucción sin tiempo de inactividad, habrá hinchazón y sensibilidad, pero es una alternativa no quirúrgica, que conlleva menos riesgos graves".

Una buena cantidad de datos corrobora su relato: según la AAFPRS, las inyecciones para disolver grasa fueron, de hecho, el tratamiento mínimamente invasivo menos popular realizado por los cirujanos plásticos faciales en 2017. Y las estadísticas recientemente publicadas por la Sociedad Estadounidense de Cirujanos Plásticos (ASPS ) muestran que de los 17,5 millones de procedimientos quirúrgicos y cosméticos mínimamente invasivos realizados en los Estados Unidos en 2017, 62 587 fueron inyecciones de Kybella, mientras que 246 354 fueron procedimientos de liposucción (la liposucción es la cirugía de referencia para la papada). Dando una mayor perspectiva, la categoría de reducción de grasa no invasiva, que incluye dispositivos que congelan o calientan las células grasas hasta la muerte literal, contribuyó con 356,378 procedimientos al recuento general de ASPS.

Para ser justos, estas cifras no cuentan toda la historia, ya que las recopilan organizaciones individuales y reflejan solo el trabajo realizado por un subconjunto de cirujanos. Por eso nos pusimos en contacto con Allergan, los creadores de Kybella. Resulta que también rastrean los procedimientos y registraron a más de 100,000 personas tratadas con el medicamento desde enero de 2016.

Y no podemos pasar por alto el fuerte contingente de médicos que se mantienen fieles a los inyectables. "Kybella funciona, solo que no siempre se presenta bien", dice Robert Anolik, profesor asistente clínico de dermatología en la Facultad de Medicina de la NYU, que participó en el ensayo clínico. Para ser claros, agrega, "Kybella no es una alternativa sin tiempo de inactividad a la liposucción, habrá hinchazón y sensibilidad, pero es una alternativa no quirúrgica, que conlleva menos riesgos graves". Si los médicos comunican esta distinción y manejan las expectativas de los pacientes, "la satisfacción será alta", dice. (Las posibles complicaciones de la lipo, según el sitio web de la Sociedad Estadounidense de Cirugía Plástica Estética, pueden incluir irregularidades en el contorno, muescas, infección, cicatrización, cambios en la sensación y acumulación de sangre o líquido debajo de la piel).

El cirujano plástico de la ciudad de Nueva York, Sachin Shridharani, que ha administrado más de 2000 tratamientos con Kybella pero también cuenta con la liposucción entre sus herramientas favoritas, dice: "Hemos obtenido resultados similares a los de una cirugía con Kybella, a veces incluso superiores, debido a la retracción de la piel que sigue. y una gran parte de eso es usar la dosis correcta y asesorar a los pacientes sobre la cantidad de tratamientos que necesitan. Si alguien no está preparado para recibir más de un tratamiento, no es candidato a Kybella. Y cuando los médicos me dicen que no lo están obteniendo los mismos tipos de resultados, y luego reviso sus notas, por lo general están subdosificando a los pacientes, porque tienen miedo de la hinchazón y el tiempo de inactividad".

A continuación, nos acercamos a la controversia y compartimos todo lo que necesita saber antes de arriesgarse. (Pero primero, un descargo de responsabilidad rápido: como con todos los procedimientos cosméticos aprobados por la FDA, apoyamos totalmente su derecho a tomarlo, dejarlo o simplemente aprender sobre él. Su cuerpo, su elección. Sin juicio).

Cuando Kybella fue aprobado por primera vez, "hubo un gran bombardeo de marketing a su alrededor", dice Truswell, uno sumido en la confusión y confundido por mensajes contradictorios. Desde el principio, recuerda el dermatólogo cosmético de la ciudad de Nueva York, Paul Jarrod Frank, "Kybella fue promocionada como una especie de Botox para la grasa", el origen compartido de los dos inyectables (hola, Allergan) solo fortaleció sus aparentes similitudes. Sin embargo, al mismo tiempo, Kybella, un llamado procedimiento a la hora del almuerzo, tenía como objetivo rivalizar con la eficacia de la cirugía, un movimiento sin precedentes para un inyectable, señala Teitelbaum. "La mayoría de los inyectables abordan algo que la cirugía no puede", agrega, con neurotoxinas que minimizan el movimiento muscular para evitar que la piel se arrugue y rellenos que restauran la gordura que disminuye con la edad. Pero Kybella, desde el primer día, "se comparó con la cirugía", dice Teitelbaum.

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Sin embargo, cuando los médicos comenzaron a incursionar en la droga, ambas analogías se desmoronaron. Difícilmente el equivalente para romper bultos de una neurotoxina rápida e indolora, que nadie tiene que saber, "Kybella puede conllevar una enorme cantidad de tiempo de inactividad en relación con el pequeño porcentaje de mejora que obtenemos de él", dice Frank, refiriéndose al dolor y la hinchazón similar a la de una rana toro que se producen después del tratamiento y persisten durante semanas. "Lo probé yo mismo y me sorprendió la enorme hinchazón que vi". Cada dosis de Kybella también requiere de 20 a 50 pinchazos en el área objetivo, no muy parecido a los modestos pinchazos de una aguja de Botox.

El paralelo de la cirugía también fracasó, ya que eliminar una papada con el estándar de oro quirúrgico, la liposucción realizada con anestesia local, es un procedimiento único que brinda resultados inmediatos y dramáticos al ritmo de "una mejora muy predecible del 90 por ciento". dice franco. ¿Y el tiempo de inactividad? Cuarenta y ocho a 72 horas. "Si hago una liposucción submentoniana un viernes", dice Teitelbaum, "te quedas en casa el fin de semana y regresas al trabajo el lunes o el martes, luciendo genial". Teniendo cuidado de no minimizar la importancia de la cirugía, agrega que la lipo, a diferencia de Kybella, puede implicar sedación oral (necesitará que lo lleven a casa); algunos puntos; y una diadema para usar durante la recuperación inicial. Pero "el dolor postoperatorio no existe con la lipo, ya que todavía queda lidocaína en el área, lo que la insensibiliza casi por completo".

Contornear el mentón y el cuello con Kybella, por otro lado, requiere múltiples tratamientos, "con la sesión inicial demostrando solo cambios muy sutiles y los resultados completos tardan unos meses en mostrarse", dice Kassardjian. Los pacientes que califican como contendientes de Kybella (más sobre esto más adelante) generalmente logran "resultados ideales después de tres a cinco visitas, pero a veces ni siquiera se dan cuenta de que Kybella ha funcionado para ellos, porque los resultados tardan mucho en materializarse", dice Devgan. , quien encuentra que los pacientes prefieren la experiencia única de la liposucción al proceso de meses de Kybella.

"Lo más interesante para mí acerca de Kybella", dice Teitelbaum, "es cómo algo que parecía tan bueno en los ensayos clínicos fracasó tan miserablemente en la práctica clínica".

¡Es impredecible! Esta tiene que ser la queja más omnipresente expresada por los médicos estéticos (particularmente aquellos que manejan varitas lipo). "Solo me ha decepcionado Kybella en comparación con mis intervenciones quirúrgicas", dice Frank. "Simplemente no hay ningún procedimiento en mi armamento, ni Botox, ni relleno, ni uno de mis 25 láseres, que ofrezca una respuesta más predecible y que cambie la vida que la liposucción".

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Kybella, sin embargo, nos mantiene adivinando: ¿Serán necesarios dos tratamientos o seis? ¿Ser un éxito o un fracaso? La explicación más lúcida que escuchamos sobre la inconsistencia inherente de la droga es esta: a diferencia de la liposucción, que inequívocamente elimina la grasa, "Kybella requiere que su cuerpo haga el trabajo de romper las células grasas, limpiarlas y luego contraer la piel", dice Dara Liotta, cirujana plástica facial cosmética y reconstructiva en la ciudad de Nueva York. "Algunos cuerpos hacen esto bien y otros no, y no tenemos una buena manera de saber quién, específicamente, tendrá una respuesta sólida a la droga".

Kybella requiere que demos un salto de fe, que nos comprometamos con un puñado de tratamientos que pueden ser incómodos y costosos: las cotizaciones de dermatólogos certificados por la junta y cirujanos plásticos rondan los $ 1,500 por visita (lo que hace que el precio sea otro gran problema), con poca garantía de una transformación de pavo a cuello de cisne.

Pero, seguramente, la cirugía debe ser más cara, ¿no? No, no necesariamente. Un estudio en la edición de mayo/junio de 2018 de JAMA Facial Plastic Surgery presenta un revelador análisis de costos de Kybella versus liposucción submentoniana. Los investigadores descubrieron que el precio promedio a nivel nacional para recibir la cantidad de Kybella utilizada en los ensayos clínicos (más de cuatro sesiones, por lo general) es de $6426,35, más del doble del costo promedio de la liposucción de cuello, que estiman en $2976,56. (Para que conste, los cirujanos que entrevistamos dieron un rango de $3,000 a $6,000).

Pero volvamos a la recompensa. Mientras que algunos médicos estiman un grado anticipado de cambio con Kybella, por ejemplo, una mejora del 40 por ciento después de tres tratamientos separados por seis semanas, otros se abstienen de hablar de números. Anolik promete solo esto: "Espero que todas las personas que se sometan al procedimiento varias veces tengan una reducción en la cantidad de grasa en el área, pero no puedo decir cuán dramático es el cambio". En los ensayos del fármaco, añade, cuando se completaron cuatro tratamientos, más de la mitad de los sujetos experimentaron un cambio considerable en la almohadilla grasa, pasando de una papada severa a una moderada, o de una moderada a leve.

Pero cuatro no siempre es el número mágico, dice Ellen Marmur, profesora clínica asociada de dermatología en la Escuela de Medicina Icahn en Mount Sinai. Según su experiencia, "a los pacientes jóvenes con solo pequeños montículos submentonianos les va bien con dos tratamientos, [mientras que] las personas mayores con exceso de grasa y laxitud de la piel [pueden] perder la mayor parte de la grasa y obtener un 10 % de estiramiento de la piel después de dos a cuatro visitas". En la mayoría de los casos, agrega, "el cociente de felicidad aumenta después del segundo tratamiento".

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Además de la ambigüedad, los resultados pueden variar no solo de un paciente a otro (debido a la biología), sino también de un médico a otro, y algunos profesionales obtienen resultados más consistentemente impresionantes que otros, probablemente debido a alguna "sutileza en la técnica de inyección", señala Teitelbaum. Si bien Allergan enseña un método estándar para administrar el fármaco, instruyendo a los inyectores para que sigan un patrón en forma de cuadrícula (que se facilita con la aplicación de un tatuaje temporal) y administren una dosis particular en cada punto perfectamente posicionado y espaciado uniformemente, algunos médicos, más tiempo y con la experiencia, afinan su enfoque, adoptando su propio estilo personal. "No sigo estrictamente las reglas", dice Liotta. "Cambié mi técnica de inyección, y hacerlo definitivamente ha ayudado a mis resultados".

Es lógico que los médicos con un montón de Kybella en su haber (cientos y cientos de pacientes) que captan completamente los matices de la droga, puedan adaptar el tratamiento de manera más experta a cada individuo único. Tomemos como ejemplo a Marmur: aprendió a personalizar la experiencia Kybella para los ejecutivos que no pueden faltar al trabajo inyectándose "pequeñas y diminutas líneas de la droga en el transcurso de 10 visitas para realmente mantener la inflamación bajo el radar", dice.

"Kybella brinda una opción de tratamiento para los pacientes que están interesados ​​en tratar la grasa debajo de la barbilla, pero que no están dispuestos a considerar procedimientos más invasivos. Como con cualquier tratamiento, la respuesta, la reacción y el resultado de un individuo variarán".

Lo que nos lleva a la queja principal de todos: el evidente hinchamiento que sufren después del tratamiento. Lo que impulsa este efecto secundario tan lamentado es la respuesta inmunitaria crítica del cuerpo al fármaco. "Cada vez que algo en nuestro cuerpo no está donde debería estar, como cuando el interior de una célula de grasa está repentinamente afuera [lo que ocurre cuando se disuelve una pared celular], el cuerpo responde como si estuviera lesionado, iniciando un proceso de curación que produce inflamación", explica Anolik. Por el lado positivo: esa curación también genera producción y remodelación de colágeno, lo que puede conducir a una línea de la mandíbula más tensa. "Incluso después de un año, los pacientes continúan viéndose mejor, y eso probablemente se deba al endurecimiento de la piel que se produce con el tiempo", agrega.

Si bien las áreas más pequeñas infundidas con menos producto pueden producir menos hinchazón, uno debe esperar tener bufandas y cuellos de tortuga en rotación casi constante durante unas buenas dos semanas después de la inyección. La intensidad de la hinchazón tiende a disminuir con cada ronda de disparos, siendo el primero el más evidente y persistente, pero no todos están dispuestos a soportarlo una y otra vez.

Otras carpas Kybella incluyen una sensación de ardor durante las inyecciones (se dice que cede después de 15 minutos); los moretones, la opresión y el entumecimiento temporal que a veces puede seguir; y dificultad para tragar relacionada con la hinchazón. Al final, dice Devgan, "el paciente debe ser el árbitro final de cuán buena fue la experiencia y cuán notables son los resultados".

Cuando se le contactó para comentar sobre la insatisfacción reportada con el medicamento, Carrie Strom, vicepresidenta sénior de estética médica de EE. UU. de Allegan, dijo a Allure: "Este producto brinda una opción de tratamiento para los pacientes que están interesados ​​en tratar la grasa debajo de la barbilla, pero no están dispuestos a considerar procedimientos más invasivos. Al igual que con cualquier tratamiento, la respuesta, la reacción y el resultado de un individuo variarán. Cada individuo tiene un nivel diferente de grasa submentoniana, y un médico autorizado y capacitado podrá determinar la cantidad de tratamientos que un paciente necesidad. La mayoría necesita múltiples tratamientos, administrados al menos con un mes de diferencia, para un total de hasta seis. En estudios clínicos, el 59 por ciento de los sujetos recibió seis tratamientos.... La hinchazón es de esperar, y generalmente se vuelve menos severa y ocurre menos a menudo, con sesiones de tratamiento posteriores Como parte de la capacitación que requiere Allergan para administrar Kybella, [los inyectores] reciben orientación sobre la dosificación, la consulta del paciente y cómo establecer y manejar adecuadamente las expectativas del paciente y los efectos secundarios, incluida la hinchazón. ."

Si bien un resultado feliz puede ser difícil de cuantificar, los médicos buscan uno al ofrecer Kybella solo a aquellos que cumplen con ciertos criterios. "Los candidatos ideales son delgados con pequeñas áreas de grasa que no pueden eliminar a pesar de maximizar su dieta y rutina de ejercicios", dice la dermatóloga estética con sede en Miami Manjula Jegasothy. Ella ha visto los resultados más llamativos (y duraderos) en pacientes con un IMC de 28 o menos, que mantienen su peso estable. "El medicamento no elimina todas las células de grasa en un área determinada, por lo que si aumenta una cantidad considerable de peso, generalmente 10 libras o más, las células de grasa restantes en la región pueden crecer y parecerá que la grasa ha desaparecido. volver", señala.

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Para que Kybella funcione bien, la grasa objetivo también debe ser "suave y exprimible", dice Marmur, ya que la grasa firme y fibrosa, común en la parte superior y media de la espalda, y en áreas con abundante celulitis, tiende a resistir la droga. ¿Por qué estamos hablando de hoyuelos y grasa en la espalda cuando Kybella solo está aprobado por la FDA para el mentón? Hay informes de algunos médicos que lo usan de manera no autorizada para encoger pequeñas bolsas de grasa en el cuerpo, a lo largo de la línea del sostén, la parte inferior del abdomen, la parte interna y externa de los muslos, la parte superior de las rodillas y justo debajo del pliegue del trasero. .

"El área más reciente que los médicos están comenzando a explorar es la papada", dice Joshua Zeichner, director de investigación cosmética y clínica del Departamento de Dermatología del Hospital Mount Sinai. Pero, al tratar el cuello con Kybella, aventurarse fuera de la zona de tratamiento designada, ese bolsillo aislado en forma de A justo debajo de la barbilla, puede ser arriesgado, ya que sus papadas comparten espacio con el nervio mandibular marginal, que ayuda a mover el labio inferior. . Una inyección fuera de lugar puede dañar el nervio y provocar una sonrisa torcida temporalmente. En los ensayos clínicos, agrega Zeichner, se necesitaron unas seis semanas para que un nervio aturdido se recuperara.

"No vemos eso con la cirugía", dice Frank. Es un raro ejemplo de "la opción más invasiva [la liposucción] que en realidad es más segura para la estructura crítica del área", agrega Teitelbaum.

Otra ventaja de la cirugía: una varita lipo puede eliminar franjas más amplias de grasa de manera más uniforme y crear ángulos más nítidos. "No solo ofrece un contorno definitivo de esta área, sino que me permite esculpir la línea de la mandíbula y el cuello lateral, lo que no puedo hacer de manera segura y confiable con Kybella", dice Devgan.

A pesar de todo el amor acumulado por la liposucción, incluso los cirujanos más enamorados admitirán que no es una varita mágica ni una solución absoluta. De hecho, los médicos advierten que tanto la lipo como Kybella a veces parecen acelerar el envejecimiento del cuello al descubrir problemas, como piel floja y bandas platismales (esas cuerdas rígidas que sobresalen del cuello), que antes estaban veladas por una capa indulgente de relleno. En tales situaciones, es una ventaja, Kybella: dado que el medicamento funciona en etapas, generando resultados graduales, en comparación con los efectos repentinos y sorprendentes de la cirugía, "no se puede exagerar", dice Kassardjian, lo que significa que los médicos pueden detectar y solucionar problemas emergentes antes de que ponerse demasiado serio.

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Los factores que descalifican para recortar una barbilla con Kybella incluyen laxitud pronunciada (la piel debe ser lo suficientemente elástica para recuperarse una vez que se haya drenado la grasa); bandas prominentes en el cuello (solo se verán más llamativas una vez que la grasa suprayacente haya desaparecido); y cirugías de cuello anteriores, ya que el tejido cicatricial resultante puede distorsionar la anatomía normal, lo que aumenta los riesgos con Kybella, señala Kassardjian. Si alguien tiene poca elasticidad en la piel o demasiada grasa, es posible que no sea apto para Kybella o una liposucción, agrega Liotta, y probablemente se beneficiaría más de una cirugía de estiramiento de cuello tradicional.

Kybella claramente funciona y se ha demostrado que es seguro en ensayos clínicos, pero los resultados "no son tan dramáticos al instante como la liposucción", dice Marmur, y, en total, una serie de inyecciones puede terminar costando más que la cirugía. Dicho esto, para las personas con la paciencia y el coraje para resistir tratamientos repetidos, Kybella puede ofrecer un impulso de belleza (¡y confianza!) sin bisturí. Como siempre, confíe solo en dermatólogos y cirujanos plásticos certificados por la junta para realizar este o cualquier procedimiento cosmético.

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