Maleato de timolol tópico al 0,5% después del láser de dióxido de carbono fraccionado versus láser de dióxido de carbono fraccionado solo en el tratamiento de las cicatrices del acné: estudio comparativo de cara dividida

Scientific Reports volumen 13, Número de artículo: 9402 (2023) Citar este artículo

Detalles de métricas

El acné es una afección inflamatoria común que afecta principalmente a la cara, el pecho y la espalda. Se han empleado varias modalidades diferentes para tratar las cicatrices, de las cuales el láser sigue siendo una opción fundamental. Nuestro objetivo fue comparar la eficacia del maleato de timolol tópico al 0,5% después del láser de CO2 fraccionado (AFCO2) versus el láser de CO2 fraccionado solo para el tratamiento de las cicatrices atróficas del acné. Un experimento clínico comparativo de cara dividida en 30 casos de cicatrices post-acné atróficas que fueron tratadas en un lado con láser de CO2 fraccionado ablativo seguido de la aplicación de timolol mientras que solo con láser de CO2 fraccionado ablativo en el otro lado. Después del tratamiento, ambos lados demostraron una mejoría significativa y el lado tratado con láser + timolol mostró una mejoría mayor; pero no significativamente más alto que el lado tratado solo con láser. En conclusión, tanto el maleato de timolol tópico al 0,5% después del láser de CO2 fraccionado como el láser de CO2 fraccionado pueden lograr una mejoría significativa comparable. El buen perfil de seguridad, la fácil accesibilidad, el bajo costo y la naturaleza no invasiva ameritan el uso de timolol en las cicatrices del acné hasta que se verifique mediante ensayos controlados y reproducidos con muestras más grandes.

El acné es una afección inflamatoria común que afecta principalmente a la cara, el tórax y la espalda, y muchos pacientes experimentan algún grado de cicatrización, cuya gravedad se correlaciona con el grado1 del acné.

Las cicatrices del acné son más comunes en la cara que en cualquier otra parte del cuerpo y pueden afectar hasta al 70 % de los pacientes con acné2. Informes recientes sugirieron que la gravedad del acné, el tiempo transcurrido desde su aparición y el inicio del tratamiento, los antecedentes familiares y el número de recaídas son factores clave relacionados con la formación de cicatrices3. Las cicatrices atróficas son la forma más común en los pacientes con acné y se pueden subdividir en picahielos, furgones o rodantes1.

Las cicatrices del acné pueden afectar negativamente la calidad de vida, afectar la funcionalidad y pueden infligir una baja autoestima en los pacientes4. Se han utilizado diferentes modalidades de tratamiento para mejorar la apariencia de las cicatrices del acné con resultados clínicos variables, como técnicas quirúrgicas (subcisión, injerto con sacabocados o escisión con sacabocados), técnicas de rejuvenecimiento (peeling químico o rejuvenecimiento con láser ablativo) que tienen una larga duración del tiempo de inactividad a pesar de sus buenos efectos de mejora. En los últimos años, se han introducido otras modalidades terapéuticas relativamente nuevas, como las microagujas, los dispositivos basados en energía (EBD) y el plasma rico en plaquetas (PRP). A pesar de todas las modalidades empleadas, el tratamiento de cicatrices sigue siendo un desafío y los tratamientos con láser siguen siendo una opción fundamental5.

El timolol (TM) es un bloqueador de los receptores beta adrenérgicos que se ha empleado recientemente en el tratamiento de una serie de afecciones de la piel. El papel de la TM en la cicatrización de heridas de la piel se identificó a través de su capacidad para inducir la proliferación de fibroblastos y regular la remodelación del colágeno en la matriz extracelular6.

Teniendo en cuenta el papel potencial de la MT en la cicatrización de heridas y la remodelación del colágeno, este estudio tuvo como objetivo comparar la eficacia del maleato de timolol tópico al 0,5 % después del láser de CO2 fraccionado (AFCO2) versus el láser de CO2 fraccionado solo para el tratamiento de las cicatrices atróficas del acné.

Este enfoque de ensayo clínico comparativo de cara dividida se llevó a cabo en 30 casos de cicatrices atróficas post-acné no eritematosas que se diagnosticaron clínicamente sobre la base de la apariencia típica de las lesiones cutáneas. Los pacientes fueron reclutados de la clínica ambulatoria de Dermatología y Andrología de la Facultad de Medicina de Damietta, Universidad de Al-Azhar desde enero de 2022 hasta mayo de 2022. Este protocolo de estudio fue revisado y aprobado por el comité de ética de investigación humana de la facultad de medicina de Al Azhar Damietta (No. IRB00012367-19-07-000). Todos los métodos se realizaron de acuerdo con las directrices y normativas pertinentes. Los sujetos fueron informados sobre el tratamiento procedimental y las consecuencias esperadas y se recibieron consentimientos informados firmados para la participación y publicación de las fotos obtenidas.

Para la inclusión se requerían cicatrices faciales de acné y una edad mínima de 18 años. Se excluyeron las mujeres embarazadas o lactantes, las que padecían acné inflamatorio agresivo e infección activa en el área de tratamiento (p. ej., verrugas y herpes simple). Se excluyeron del estudio los sujetos con enfermedad sistémica conocida (hipertensión, diabetes o tendencia hemorrágica), en tratamiento anticoagulante y con antecedentes de tendencia queloidea (material complementario).

Treinta casos (30) de cicatrices posacné atróficas bilaterales evaluadas clínicamente fueron reclutados de la consulta externa del hospital universitario. A todos los pacientes se les realizó una historia clínica completa, un examen general completo, una evaluación de la cicatriz según el tipo de cicatriz (picahielo, vagón o rodadura) y se obtuvieron fotografías de referencia con una cámara Nikon D5300. Todos los métodos se realizaron de acuerdo con las directrices y normativas pertinentes.

Se aplicó crema anestésica tópica que contenía una mezcla eutéctica de tetracaína tópica y lidocaína en una base de crema (crema TetralidR) durante 1 h en el área de tratamiento para lograr un efecto anestésico satisfactorio. Después de lograr una anestesia satisfactoria; Se realizó tratamiento con láser CO2 fraccionado (SmartXide DOT; DEKA, Calenzano, Italia) a cada cicatriz atrófica presente. Se utilizó una fluencia que oscilaba entre 2,8 y 3,5 J/cm2 con una potencia de 15 a 20 W y un tiempo de permanencia de 0,5 ms, proporcionando así unos 25 a 30 mJ de energía y una densidad del 13,5 %. Se utilizó un doble pase sobre cada cicatriz junto con sus márgenes. Cada tipo morfológico de cicatriz se trató de manera similar y se aconsejó al paciente enfriar la piel con bolsas de hielo durante 5 a 10 minutos después del procedimiento para cuidar el eritema, el edema y la sensación de ardor posteriores al tratamiento.

Después del tratamiento con láser, los sujetos aplicaron de 10 a 15 gotas de solución de TM al 0,5 % (TimololR, Epico pharma, Egipto) únicamente en el lado derecho de las mejillas. Se instruyó a los pacientes para que evitaran la exposición al sol durante los próximos 4 a 5 días y se les indicó que aplicaran 10 a 15 gotas de solución de TM al 0,5 % en el lado derecho de la cara, y continuaron aplicándose la solución de la misma manera dos veces al día durante 7 días consecutivos. También se les aconsejó aplicar (crema hidrofílica preparada en casa) y protector solar en ambos lados de la cara. No se utilizaron otras soluciones o preparaciones tópicas durante el período de estudio. Los procedimientos con láser se repitieron cada 5 semanas y se realizaron un total de 3-4 sesiones para cada paciente. Los parámetros del láser se mantuvieron idénticos en cada visita y si el paciente estaba satisfecho con los resultados obtenidos tras la 3ª sesión, no se realizaba la 4ª sesión.

Se tomaron fotografías digitales utilizando ángulos idénticos y ajustes de posición de la cara en cada visita y en la última visita de seguimiento 8 semanas después de la última sesión de láser.

Escala de evaluación de cicatrices de acné (ASAS) que evalúa la gravedad de las cicatrices y que van de 0 (Clara) a 4 (Severo), así como la Escala de calificación del cuartil de cicatrices (SQGS). Grado de mejora Grado 0: sin mejora, Grado 1: Menos de 25 % de mejora, Grado 2: 26–50 % de mejora, Grado 3: 51–75 % de mejora y Grado 4: Más del 75 % de mejora se evaluaron mediante fotografías digitales previas y posteriores al procedimiento evaluadas por un dermatólogo ciego independiente y los resultados se clasificaron según el base del porcentaje de mejora7.

Los niveles subjetivos de satisfacción se cuestionaron en la visita de láser de salida en comparación con el estado previo al tratamiento en ambos lados y se calificaron como excelente, bueno, regular o deficiente.

Los datos se recopilaron, editaron, codificaron y colocaron en IBM SPSS (Statistical Package for Social Science) versión 23. Se consideró que la distribución de datos cuantitativos era paramétrica, se proporcionaron las desviaciones media y estándar, pero se presentaron datos con distribuciones no paramétricas. como mediana con rangos intercuartílicos (RIC). Para indicar características cualitativas, también se utilizaron números y porcentajes. El intervalo de confianza se fijó en el 95%, mientras que el margen de error aceptable se fijó en el 5%. Como resultado, el valor p se consideró significativo si era inferior a < 0,05.

Este protocolo de estudio fue revisado y aprobado por el comité de ética de investigación en seres humanos de la facultad de medicina de Al Azhar Damietta (No. IRB00012367-19-07-000). Todos los métodos se realizaron de acuerdo con las directrices y normativas pertinentes.

Se recibieron consentimientos informados por escrito de los participantes tras la explicación del estudio. Se obtuvo el consentimiento para la publicación de los participantes para la publicación de las imágenes en el manuscrito.

En el presente estudio, la edad media fue de 25,63 ± 3,76 años; hubo 11 (36,7%) sujetos masculinos y 19 (63,3%) femeninos. La duración media de las cicatrices del acné fue de 7,3 ± 3,26 años. Siete (7) sujetos se quejaron de cicatrices de picahielos, catorce (14) tenían cicatrices de picahielos, seis (6) tenían cicatrices de furgones, mientras que solo tres (3) sujetos presentaban cicatrices mixtas.

Antes del tratamiento, con respecto a la escala de evaluación de cicatrices de acné (ASAS), los grados de cicatriz oscilaron entre 2 y 4 sin diferencias significativas en ambos sitios tratados. Después del tratamiento, ambos lados demostraron una mejoría significativa y el lado tratado con AFCO2 + TM al 0,5 % (lado derecho) mostró una mejoría mayor; pero no significativamente más alto que el lado tratado solo con AFCO2 (lado izquierdo) (Tabla 1; Figs. 1-2).

Acne Scar Assessment Scale antes del tratamiento de los casos estudiados.

Acne Scar Assessment Scale tras el tratamiento de los casos estudiados.

Otro parámetro de evaluación utilizado fue SQGS. En la mitad derecha (AFCO2 + TM 0,5 %), 4 pacientes mostraron una mejora superior al 75 %, 9 pacientes mostraron una mejora del 51 al 75 %, 11 pacientes mostraron una mejora del 26 al 50 %, 5 pacientes mostraron una mejora del 25 % y solo 1 el paciente no informó mejoría mientras que en el lado izquierdo (AFCO2) > 75 % de mejora fue reportada por 1 paciente, 51–75 % de mejora en 5 pacientes, 26–50 % de mejora en 11 pacientes, < 25 % de mejora en 10 pacientes y ninguna mejora reportado por 3 pacientes. La mejoría general reportada fue significativa en ambos lados (p < 0.05); pero comparable en ambas modalidades utilizadas (p = 0,23) (Tabla 2; Figs. 3-4).

Imágenes clínicas de una mujer de 22 años (A) del lado derecho al inicio del estudio; (B) lado izquierdo en la línea base; (C) lado tratado con láser + timolol 8 semanas después de la última sesión y (D) lado tratado solo con láser, 8 semanas después del último tratamiento con láser.

Imágenes clínicas de una mujer de 32 años (A) del lado derecho al inicio del estudio; (B) lado izquierdo en la línea base; (C) lado tratado con láser + timolol 8 semanas después de la última sesión y (D) lado tratado solo con láser, 8 semanas después del último tratamiento con láser.

Los pacientes informaron una satisfacción significativa (P < 0,05) en ambos lados pero comparable en ambos lados (p = 0,12). En el lado tratado con AFCO2 + TM 0,5% (derecho), 8 pacientes informaron excelentes niveles de satisfacción y 15 mostraron buena satisfacción; mientras que en el lado tratado solo con AFCO2 (izquierda), 3 pacientes mostraron una excelente satisfacción y 12 informaron buenos niveles de satisfacción (Tabla 3).

En el lado derecho (AFCO2 + TM 0,5%), 2 (6,7%) pacientes experimentaron eritema, 1 sujeto (3,3%) informó edema, 1 (3,3%) sujeto mostró infección y solo 1 sujeto (3,3%) sufrió hiperpigmentación. En el lado izquierdo (AFCO2), 4 (13,3%) pacientes experimentaron eritema, 2 sujetos (6,7%) informaron edema y 3 sujetos (10,0%) sufrieron hiperpigmentación. Los efectos secundarios fueron comparables y significativamente diferentes en ambos lados de la cara (p = 0,83) (Tabla 4).

Las cicatrices atróficas del acné son una condición difícil de tratar y AFCO2 ha sido una de las modalidades más eficaces utilizadas hasta la fecha8. La facilitación de la administración de fármacos se ha utilizado e implementado en una variedad de afecciones de la piel después de tratamientos con láser ablativo. La fototermólisis y la formación de zonas microtérmicas (MTZ) facilitan el suministro de moléculas de alto peso molecular al estrato córneo y las capas de la piel a través de los canales preformados9.

El presente estudio proporcionó una idea de la seguridad y la eficacia de la administración asistida por láser de una solución tópica de timolol al 0,5 % en sujetos con cicatrices de acné. Los resultados mostraron un mejor resultado favorable en el sitio tratado con timolol, aunque comparable y no significativo al sitio tratado solo con láser.

De manera similar a nuestros resultados, un reciente ensayo doble ciego controlado con placebo en 25 pacientes que se quejaban de cicatrices de acné demostró que la aplicación tópica de TM al 0.5% dos veces al día en un lado de la cara mejora la función de barrera de la piel y promueve la reepitelización después de los procedimientos con láser en comparación al lado controlado con placebo donde solo se aplicó solución salina normal10.

Los receptores adrenérgicos beta están ampliamente presentes en el cuerpo humano y su expresión del subgrupo de receptores adrenérgicos beta 2 en queratinocitos humanos se informó por primera vez hace años11. El timolol es un bloqueador beta adrenérgico que, según se informó, estimula la cicatrización de heridas al facilitar la migración de queratinocitos al aumentar la fosforilación de quinasas relacionadas con señales extracelulares (ERK)12. Además, se demostró que las ERK regulan la función de los fibroblastos y ayudan en la remodelación del colágeno de la matriz extracelular13,14.

Se investigó el tratamiento de heridas agudas con timolol después de la extirpación quirúrgica del cáncer de piel en seis (6) pacientes y se demostró que el uso de timolol tópico en heridas agudas mejoró dos veces más los resultados estéticos en el sitio de la herida15.

Otro informe mostró un aumento en la tasa de curación de heridas causada por el láser de CO2 destructivo después de usar timolol tópico. Los sitios de tratamiento extirpados con láser en los que se aplicó timolol tópico al 0,5 % demostraron menos inflamación y una pérdida de agua transepidérmica (TEWL) significativamente menor que las áreas extirpadas en las que no se aplicó timolol16.

Además; Se descubrió que el timolol induce la apoptosis, inhibe los factores angiogénicos, como el factor de crecimiento endotelial vascular (VEGF) y los mediadores inflamatorios, como la metaloproteinasa de matriz (MMP)-2, MMP-9 y la interleucina (IL)-6. Tales propiedades habían demostrado su potencial utilidad para el tratamiento del acné y la rosácea17.

Se descubrió que la aplicación de timolol al 0,5 % después de TCA-CROSS en pacientes que se quejaban de cicatrices de acné disminuía ligeramente la gravedad de las cicatrices y producía una reducción significativa de la duración de la hiperpigmentación posinflamatoria (PIH)18.

No se informaron efectos secundarios significativos en el presente estudio, lo que fue respaldado por otros informes en la literatura que demuestran un alto perfil de seguridad de timolol19. Las limitaciones de nuestro estudio incluyen un tamaño de muestra pequeño, un período de seguimiento corto, así como la falla de la evaluación de los niveles de timolol en plasma o suero para establecer cualquier potencial de absorción sistémica.

Hasta donde sabemos, ningún estudio ha informado la comparación de la eficacia del maleato de timolol tópico al 0,5 % después del láser de CO2 fraccionado versus el láser de CO2 fraccionado para el tratamiento de las cicatrices atróficas del acné. Los resultados mostraron un resultado no significativo comparable en el sitio tratado con timolol en comparación con el sitio tratado solo con láser. Timolol no agregó un mejor resultado significativo al tratamiento con láser pendiente de verificación por ensayos controlados y reproducidos con muestras más grandes.

Los datos que respaldan los hallazgos de este estudio están disponibles del autor correspondiente a pedido razonable.

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Financiamiento de acceso abierto proporcionado por The Science, Technology & Innovation Funding Authority (STDF) en cooperación con The Egyptian Knowledge Bank (EKB). Los autores no recibieron financiación para este estudio.

Departamento de Dermatología, Venereología y Andrología, Facultad de Medicina de Damietta, Universidad Al-Azhar, Damietta, Egipto

Aya Reda Mohamed Hawwas, Hassan Abou Khodair Mohamed y Osama Magdy Elshahat Sayedahmed

Departamento de Dermatología, Instituto de Investigación Médica y Clínica, Centro Nacional de Investigación, Dokki, Egipto

Mohamed L. Elsaie

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AH, HM, OA y ME diseñado y realizado la investigación. AH, HM, OA y ME y ME realizaron el trabajo. AH, HM, OA y ME analizaron y redactaron el artículo.

Correspondencia a Mohamed L. Elsaie.

Los autores declaran no tener conflictos de intereses.

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Reimpresiones y permisos

Hawwas, ARM, Mohamed, HAK, Sayedahmed, OME et al. Maleato de timolol tópico al 0,5% después de láser de dióxido de carbono fraccionado versus láser de dióxido de carbono fraccionado solo en el tratamiento de cicatrices de acné: estudio comparativo de cara dividida. Informe científico 13, 9402 (2023). https://doi.org/10.1038/s41598-023-36398-5

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Recibido: 16 enero 2023

Aceptado: 02 junio 2023

Publicado: 09 junio 2023

DOI: https://doi.org/10.1038/s41598-023-36398-5

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