Cinco mujeres dicen que CoolSculpting las dejó desfiguradas

Durante la última década, CoolSculpting se ha comercializado como una forma no invasiva de reducir los rollitos o la papada que es bastante rápido y fácil de programar durante la hora del almuerzo.

Más de 11 millones de tratamientos han sido administrados en todo el mundo por dermatólogos, cirujanos plásticos y spas médicos. En los últimos 12 meses, CoolSculpting fue el quinto procedimiento más buscado a nivel mundial, según el sitio de reseñas de cirugía plástica, RealSelf.com.

Khloe Kardashian y Kris Jenner son fans de CoolSculpting. La actriz y modelo Molly Sims se convirtió en vocera después de reconocer que CoolSculpting la ayudó a adelgazar después de su embarazo.

Desde que CoolSculpting fue aprobado por la FDA en 2010, el contorno corporal no invasivo ha crecido hasta convertirse en un negocio de $992 millones. Existen otros dispositivos similares, como EmSculpt Neo (que usa energía electromagnética) o Sculpsure (que emplea láseres). Pero CoolSculpting es el procedimiento más popular y ampliamente utilizado para deshacerse de la grasa rebelde.

Entonces, cuando la supermodelo Linda Evangelista, una de las mujeres más fotografiadas de la década de 1990, anunció a través de Instagram que el tratamiento la dejó "brutalmente desfigurada", fue un shock.

Evangelista dijo que había desarrollado una reacción adversa que se conoce como HAP, o hiperplasia adiposa paradójica. “A mis seguidores que se han preguntado por qué no he estado trabajando mientras las carreras de mis compañeros han prosperado, la razón es que fui desfigurado brutalmente por el procedimiento CoolSculpting de Zeltiq que hizo lo contrario de lo que prometía”, escribió Evangelista.

Una publicación compartida por Linda Evangelista (@lindaevangelista)

Según muchas cuentas, CoolSculpting ha ayudado a muchas personas a obtener el cuerpo que desean. El procedimiento tiene una calificación de "vale la pena" del 73 % (según 4377 reseñas) en RealSelf.com.

Pero como todo procedimiento médico, cosmético o no, existe el riesgo de efectos adversos. Los materiales de marketing y seguridad de CoolSculpting dicen que la PAH es un riesgo, pero que es raro y corregible con "intervención quirúrgica, como la liposucción".

El PAH a menudo se describe como el "efecto de barra de mantequilla", un bulto antinatural que toma la forma rectangular del aplicador CoolSculpting. Otros experimentan formas irregulares de depósitos de tejido abultados en el área tratada u otros efectos secundarios que podrían confundir con aumento de peso.

Insider entrevistó a cinco mujeres que dijeron que desarrollaron PAH después de CoolSculpting. Al igual que Evangelista, cuatro de las mujeres tuvieron que someterse a múltiples procedimientos correctivos y ninguna sintió que el problema se había solucionado por completo. El quinto paciente planea buscar tratamiento adicional, pero tuvo que retrasarlo debido a la pandemia.

"Se sentía como un delantal de gelatina", dijo una mujer, a quien Insider llama Angela. "Era muy firme y espeso y había una diferencia en la viscosidad".

Un portavoz de Allergan Aesthetics, que compró Zeltiq en 2017, se negó a responder a una lista detallada de preguntas de Insider. AbbVie, la empresa matriz de Allergan Aesthetics, tampoco respondió a una solicitud de comentarios.

El concepto de CoolSculpting es que utiliza la criolipólisis, o congelación de grasa, para matar las células grasas debajo de la piel para lograr un cuerpo más delgado y esculpido en cuestión de uno a tres meses. Un técnico tira de la carne del área objetivo entre dos paletas para enfriar el tejido a temperaturas bajo cero. Si bien es posible que se requieran varias sesiones, el paciente puede entrar y salir en una hora.

Según Paul M. Friedman, MD, un dermatólogo y cirujano láser con sede en Houston y Nueva York cuya práctica ofrece CoolSculpting y autor de artículos y estudios de casos sobre la PAH, dijo que la PAH "sigue siendo un evento adverso raro", dada la cantidad de tratamientos en general.

"La criolipólisis tiene un perfil de seguridad bien establecido y es una opción de tratamiento no invasivo eficaz para los pacientes que son los candidatos adecuados para este tratamiento", dijo el Dr. Friedman.

Pero algunos pacientes que han experimentado HAP se preguntan si se les está advirtiendo adecuadamente sobre la gravedad de los riesgos.

Se han presentado al menos dos demandas colectivas en los últimos años contra las empresas detrás de CoolSculpting, y varios cientos de cuentas de usuarios comparten regularmente información sobre los efectos secundarios del procedimiento en Facebook.

"El mayor problema con toda la situación es que el fabricante está a cargo de la presentación de informes", dijo Louiza Tarassova, una abogada de lesiones personales con sede en Florida que ha estado litigando reclamos de CoolSculpting desde 2018. (Tarassova está en el equipo legal detrás de las dos clases Se han formado dos grupos de apoyo para pacientes de CoolSculpting en Facebook con un total de alrededor de 600 miembros, y Tarrasova se desempeña como administrador de ambos).

Cuando las cosas salen mal, los pacientes simplemente se comunican con su proveedor, quien luego se comunica con el fabricante, dijo Tarrasova. Entonces, el fabricante podría llegar a un acuerdo privado con el paciente de que la compañía pagará por un procedimiento correctivo, como la liposucción, y quedará libre de responsabilidad, dijo Tarassova.

En el caso de Evangelista, su dermatólogo le realizó siete ciclos de CoolSculpting en el abdomen, los flancos, la espalda y el área del sostén, la parte interna de los muslos y el mentón entre 2015 y 2016, según su demanda, que se presentó en un tribunal federal de Nueva York y no tiene relación con los casos de acción de clase.

A los pocos meses de los tratamientos, alega su demanda, había desarrollado masas duras y dolorosas debajo de la piel en los lugares donde se aplicaron los aplicadores CoolSculpting, y finalmente se le diagnosticó HAP.

Evangelista dice que Zeltiq acordó pagar la liposucción correctiva, solo para retractarse del acuerdo 24 horas antes del procedimiento programado cuando Evanglista se negó a firmar una renuncia que liberaba a la empresa de responsabilidad. De todos modos, se sometió a la cirugía, pero dijo que las masas de HAP regresaron en unos meses.

Lo mismo sucedió después de su segundo procedimiento de liposucción que, dijo, también la dejó con cicatrices permanentes.

Cinco pacientes entrevistados por Insider dijeron que, lamentablemente, la historia de Evangelista es demasiado familiar. Dos pudieron proporcionar documentación completa relacionada con el tratamiento y luego los procedimientos correctivos para la PAH, mientras que otros tres ofrecieron evidencia de partes clave de sus historias.

Angela, quien le pidió a Insider que ocultara su nombre real pero proporcionó notas quirúrgicas de sus procedimientos correctivos, no pensó mucho en el pequeño parche de flacidez en la parte inferior de su abdomen. Fue durante una visita a un spa médico para la depilación láser en febrero de 2017 que dijo que el técnico le recomendó CoolSculpting.

"Pensé que eliminaría el 'extra' en esa área", dice Angela.

Cinco meses después, el tejido del área se había expandido, dijo en una entrevista. Curiosamente, también se había vuelto gomoso y duro, lo que ella describió como un "delantal de gelatina".

"No podía ponerme un solo vestido que tenía. Estaba horrorizada", dijo.

Ese octubre, Angela descubrió que era PAH y le dijeron que necesitaba cirugía para corregirlo.

Cuando se puso en contacto con el proveedor que realizó su CoolSculpting, la remitieron al fabricante, Zeltiq. En una entrevista, Angela dijo que habló con un representante de Zeltiq para decirle que creía que tenía HAP y que le ofrecieron un reembolso por la cirugía de liposucción correctiva.

También discutió su caso con Tarassova, la abogada, pero no se unió a ninguna de las demandas.

Lo que le preocupa a Angela más que los efectos físicos persistentes, es la cantidad de misterio que aún rodea a la PAH. No está claro por qué algunas personas lo desarrollan y otras no. Tampoco está claro qué lo causa exactamente.

“Hacen que parezca que no es gran cosa, y no es cierto”, dijo. "Si sale mal, los resultados son tan devastadores".

Cuando CoolSculpting fue aprobado por primera vez por la FDA en 2010, la PAH no estaba en el radar de la FDA. Esto se debe a que, entre los adultos, es un fenómeno que se desarrolla casi exclusivamente como resultado de procedimientos de modelado corporal no invasivos como la criolipólisis, explica Misbah Khan, MD, cirujano dermatólogo con sede en Nueva York.

La primera vez que se informó sobre la HAP relacionada con CoolSculpting en la literatura médica de manera más amplia fue en 2014.

Gran parte de la investigación existente sobre la incidencia de HAP es contradictoria. En 2018, el fabricante estimó un caso de HAP por cada 4000 ciclos de tratamiento (lo normal es que los pacientes reciban más de un ciclo de tratamiento).

Zeltiq y sus empresas matrices han recibido al menos 7798 informes de PAH desde 2009, según documentos judiciales, aunque no está claro si un solo informe representa a un paciente o solo a un área de tratamiento y el fabricante no respondió a las preguntas al respecto. La compañía consideró 5.920 de esos informes como confirmados y 1.878 como no confirmados. "Es muy difícil obtener el número correcto porque a la gente le da mucha vergüenza hablar de eso. Para algunos pacientes puede pasar desapercibido al principio. Los problemas no se diagnostican", dijo el Dr. Khan, autor de un artículo de 2019 sobre el tratamiento de la HAP. "Lo que probablemente esté más cerca de la realidad es el número más alto".

Louiza Tarassova, la abogada, comenzó a indagar en CoolSculpting en 2018 después de que un hombre se le acercó para buscar daños relacionados con un diagnóstico de HAP. Su caso finalmente no tuvo éxito: el juez dictaminó que el proveedor de CoolSculpting había sido advertido adecuadamente sobre los riesgos por parte de la empresa. Desde entonces, han presentado una apelación. La experiencia convenció a Tarassova de que podría haber más para investigar sobre los efectos adversos relacionados con CoolSculpting.

Los pacientes que han pasado por PAH hablan de querer que sus cuerpos vuelvan a la normalidad, pero no está claro si ese es un resultado realista. La respuesta inflamatoria que experimentaron después de CoolSculpting puede resultar en tejido cicatricial fibroso que es difícil de eliminar.

Además, la respuesta inflamatoria puede ser duradera, y cuando agrega procedimientos quirúrgicos correctivos a la mezcla, agrega más trauma y daño a los tejidos que ya están luchando por sanar, dijo el Dr. Khan. Es posible que el tejido nunca vuelva a la "normalidad".

"También está lidiando con un metabolismo alterado en general", dijo el Dr. Khan, y señaló que algunos pacientes con PAH experimentarán un aumento de peso inexplicable en todo el cuerpo como respuesta a las áreas dañadas de grasa. "La grasa es un órgano. Almacena el exceso de calorías. Cuando tienes grasa dañada, otros lugares del cuerpo comenzarán a almacenar ese exceso", dijo el Dr. Khan. “Estás lidiando con una respuesta global”.

Incluso cuando la PAH se diagnostica correctamente, es difícil tratarla porque es un fenómeno relativamente nuevo. Muchos médicos y cirujanos no están seguros de cómo tratarlo de manera efectiva. "Están disparando en la oscuridad", dijo el Dr. Khan. Esto agrega otra capa de frustración a un proceso extremadamente doloroso de cirugías graves, que en sí mismas pueden dar lugar a complicaciones.

En su publicación de Instagram, Evangelista escribió sobre la vergüenza de vivir con lo que consideraba un cuerpo "desfigurado" y dijo que se había convertido en una reclusa. "PAH no solo ha destruido mi sustento, me ha enviado a un ciclo de profunda depresión, profunda tristeza y las profundidades más bajas de autodesprecio", escribió.

Diana, quien también le pidió a Insider que ocultara su identidad, es ella misma una dermatóloga MD. Se hizo CoolSculpting cuatro veces entre 2014 y 2015 en los costados y el abdomen. Su primer tratamiento fue realizado por uno de los dermatólogos responsables de llevar la tecnología CoolSculpting al mercado, dijo. Otro de sus tratamientos se hizo en su lugar de trabajo durante un entrenamiento después de que su jefe comprara una máquina CoolSculpting.

Ella dice que ella misma realizó la capacitación CoolSculpting, vio las fotos de PAH en una conferencia del investigador principal de la tecnología durante su capacitación de residencia y habló directamente con los representantes de la compañía. Todavía tomó casi dos años para que le diagnosticaran PAH, y solo después de que se hiciera más sesiones de CoolSculpting, que fue recomendado por su proveedor después de que al principio pareció no funcionar.

"No siempre se presenta de la forma en que dicen que se presenta en el entrenamiento", dijo Diana. "En las fotos, parece un estante. El mío parecía un bulto".

Desde entonces, se sometió a dos procedimientos de liposucción, así como a una abdominoplastia que la llevó a perder la sensibilidad en el abdomen. Las masas en su abdomen se sienten como si estuvieran volviendo a crecer, pero en este punto no puede imaginarse someterse a otro procedimiento.

Diana cree que muchos de sus colegas simplemente diagnostican erróneamente PAH como un aumento de peso después del procedimiento. Dijo que está en un chat grupal con varios dermatólogos, quienes reaccionaron a la noticia de la demanda de Linda Evangelista ridiculizándola con comentarios como "tal vez recién comenzó a comer mucho helado".

Danielle, una enfermera practicante de Carolina del Sur que forma parte de la demanda colectiva en California, pero solicitó que no se la identificara con su nombre real por temor a que la acosaran, describe su experiencia con la HAP y las cirugías para corregirla como "un auténtico infierno". ."

Después de desarrollar HAP en 2019, se sometió a una abdominoplastia y a una liposucción en 2020. Para ambas, las recuperaciones fueron dolorosas. Ella tiene infecciones en sus heridas. El estrés de la experiencia provocó un brote de culebrilla. No pudo cuidar de su familia ni trabajar durante meses.

"Desde entonces parece que va a volver", dijo. "Ya no sé qué hacer. Todos los días tengo espasmos en el abdomen. No puedo pararme derecha la mitad del tiempo".

"Aquí entré para un procedimiento de dos horas que me vendieron como no invasivo, y ahora tengo cicatrices desde el área del flanco de un lado hasta el área del flanco del otro lado", dijo. "Solo quiero advertir a la gente".

Leer siguiente