Los dispositivos de 'rejuvenecimiento vaginal' 'tienen riesgos graves', advierte la FDA

El "rejuvenecimiento vaginal" es una expresión muy controvertida que se refiere al tratamiento de varios cambios fisiológicos que afectan el canal vaginal, la pared vaginal o el piso pélvico de una mujer, a menudo después de un parto vaginal o la menopausia.

Muchas mujeres que han tenido un parto vaginal o la menopausia pueden experimentar laxitud del canal vaginal, daño en el suelo pélvico, sequedad vaginal o disminución de la firmeza de la pared vaginal.

Estos cambios fisiológicos pueden provocar otras afecciones, como la incontinencia urinaria, y pueden afectar la vida sexual de una persona, así como su sensación general de bienestar.

Una práctica que promete abordar estos problemas, y que ha ido ganando popularidad en los últimos años, es el llamado rejuvenecimiento vaginal, en el que se utilizan dispositivos basados ​​en energía, que emplean láser o radiofrecuencia, para estimular el tejido vaginal y supuestamente ayudarla a recuperar firmeza, elasticidad y lubricación.

Pero los investigadores han cuestionado la efectividad y la seguridad de tales procedimientos. Ahora, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) ha emitido una advertencia que indica que los dispositivos basados ​​en energía para el "rejuvenecimiento vaginal" pueden ser inseguros y su uso debe evitarse.

"Nuestra obligación más fundamental con el público estadounidense es proporcionar a los pacientes acceso a productos médicos seguros y eficaces para satisfacer sus necesidades de atención médica, así como protegerlos de productos nocivos y afirmaciones médicas engañosas", afirma el comisionado de la FDA, el Dr. Scott Gottlieb, en un comunicado oficial. declaración.

"Avanzar en la salud de las mujeres es una prioridad para la FDA. […] Y como parte de [nuestros] esfuerzos, también vigilamos y tomamos medidas contra los malos actores que, lamentablemente, se aprovechan de los consumidores desprevenidos mediante la comercialización de productos engañosos y no aprobados. que pueden plantear riesgos de seguridad y violar la confianza de los consumidores estadounidenses".

Comisionado de la FDA Dr. Scott Gottlieb

La FDA no es ajena a los dispositivos basados ​​en energía para uso ginecológico. De hecho, anteriormente han dado luz verde a tales dispositivos, pero solo para un uso clínico muy específico, y no como un procedimiento cosmético o para tratamientos de "rejuvenecimiento vaginal".

En su advertencia oficial, señalan que algunos dispositivos a base de energía "han recibido [previamente] autorización de la FDA para indicaciones generales de herramientas ginecológicas, que incluyen, entre otras, la destrucción de tejido cervical o vaginal anormal o precanceroso y condilomas (genitales verrugas)".

Pero el uso de dichos dispositivos para tratar "síntomas relacionados con la menopausia, la incontinencia urinaria o la función sexual" puede causar "eventos adversos graves", enfatiza la FDA. De estos eventos adversos, nombran: quemaduras vaginales, cicatrización, dolor durante las relaciones sexuales y dolor recurrente.

La agencia condena a las empresas que comercializan dichos dispositivos como seguros para el tratamiento de síntomas como la laxitud vaginal, la atrofia vaginal y la disminución de la sensibilidad durante las relaciones sexuales.

De hecho, han publicado una serie de cartas que enviaron a empresas que promocionan dispositivos basados ​​en energía para el "rejuvenecimiento vaginal", instándolas a dejar de comercializar dichos productos de manera engañosa.

En su declaración oficial, el Dr. Gottlieb señala: "Recientemente nos hemos dado cuenta de un número creciente de fabricantes que comercializan dispositivos de 'rejuvenecimiento vaginal' para mujeres y afirman que estos procedimientos tratarán afecciones y síntomas relacionados con la menopausia, la incontinencia urinaria o la función sexual. "

"Estos productos tienen serios riesgos y no tienen evidencia adecuada para respaldar su uso para estos fines", advierte, y agrega: "Estamos profundamente preocupados por el daño que se está haciendo a las mujeres".

Más específicamente, a la FDA le preocupa cómo los dispositivos que funcionan con energía pueden promocionarse de manera engañosa entre las mujeres que pueden estar en una posición vulnerable, como aquellas que han pasado recientemente por un tratamiento contra el cáncer.

"En algunos casos, estos dispositivos se comercializan para este uso a mujeres que han completado el tratamiento del cáncer de mama y experimentan síntomas causados ​​por la menopausia temprana", dice el Dr. Gottlieb.

Dado que no se ha demostrado que el "rejuvenecimiento vaginal" sea efectivo, y dado que puede conducir a más daños fisiológicos, el Comisionado de la FDA condena tales prácticas de marketing engañosas como "atroces".

La agencia también se dirige a los proveedores de atención médica, recordándoles que la FDA no ha aprobado dispositivos basados ​​en energía con fines cosméticos o el llamado rejuvenecimiento vaginal.

Por esta razón, también alientan a los profesionales de la salud a informar de inmediato a MedWatch, el organismo de control relacionado con la FDA, sobre cualquier evento adverso después de un procedimiento de "rejuvenecimiento vaginal", tan pronto como las pacientes lo informen.

Además, la FDA promete continuar monitoreando el uso y la comercialización de dispositivos basados ​​en energía, así como cualquier evidencia emergente que hable de su seguridad y eficacia.